长春k8凯发生物科技股份公司(以下简称“k8凯发生物”或“公司”)是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业。自2004年成立以来,主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,通过多年发展,逐步围绕核心产品建立起完整的运营体系,对产品实行全生命周期的质量管理,包括原材料采购、项目研发、生产管理、产品流通、质量控制和质量保证,各环节均有严格的管理措施及内控制度。公司目前拥有三个厂区,总占地面积22.57万平方米,依托核心技术研发及产业化能力,具有稳定的商业模式、高度的市场认可及良好的社会形象,2021年、2022年及2023年,公司主营业务收入分别为12.0亿元、10.7亿元及18.2亿元。

2021年6月,公司首次公开发行股票并在科创板成功上市,发行后股本总额为41,284.0698万股,发行价每股36.35元,发行股份数量占本次发行后总股本的10%,募集资金总额约15亿元。

公司是吉林省科技厅等部门联合认定的“高新技术企业”,是“吉林省企业技术中心”、“吉林省现代疫苗工程研究中心”、“吉林省疫苗科技创新中心”、“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、“吉林省科技小巨人企业”、“吉林省AAA级信用企业”、“吉林省质量诚信企业”、“吉林省创新型科技企业”、“长春市百强中小企业”、“长春市知识产权示范企业”、“长春市百强民营企业”,2018年荣获“3.15中国医药十大影响力品牌”,2023年博士后科研工作站挂牌成立。

公司以产品质量为立足之本,以产品的创新研发为发展源动力,为配合企业发展战略合理设置、优化组织架构,布局研发管线全面发展。公司自主知识产权产品水痘减毒活疫苗于2008年上市销售,产品历经四次升级换代,是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗,大大降低不良反应发生率,是全球首个有效期长达36个月的水痘疫苗,稳定性为同类产品中最佳的明星产品,产品市场占有率多年全国第一。

公司新型疫苗——鼻喷流感减毒活疫苗(2020年上市)是与世界卫生组织合作的、纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家的新型流感减毒活疫苗。可在短时间内提供大量疫苗产品,扩大流感疫苗市场容量,鼻腔喷雾给药,使用方便,易于大规模免疫,依从性强,对我国流感防控有重要意义。该疫苗填补了国内流感减毒活疫苗的市场空白,市场前景广阔,社会效益显著。

k8凯发生物在研发方面一直保持着持续高强度的前期投入,打造了适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。该疫苗通过大样本III期临床试验确证安全、有效,并于2023年1月获批上市。k8凯发生物生产的带状疱疹减毒活疫苗不仅在人群扩龄上实现了突破,也填补了国内带状疱疹疫苗的市场空白,为更多的适龄人群提供了新的预防措施,是公司新的经济增长点。

公司共有员工1241人,本科及以上学历人员725人,研发人员134人。公司非常重视高端人才的引进和培养,现本科及以上学历占员工总数的55%以上,拥有享受国务院特殊津贴专家1人,国家“新世纪百千万人才工程”1人,吉林省拔尖创新人才(一层次)3人,以及多名海外归国人员。

公司由多名核心技术人员牵头,建立了一支专业稳定且有经验的研发团队。自成立以来,一直致力于生物疫苗及生物药物研发和产业化研究,目前已有水痘疫苗、冻干鼻喷流感疫苗及带状疱疹疫苗三种已获批上市的疫苗产品,同时还拥有13项在研疫苗和3项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,其中流感减毒活疫苗(液体制剂)即将申请上市许可;吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体正在开展临床研究工作;全人源抗破伤风毒素单克隆抗体、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)已获得药物临床试验批准通知书,准备开展I期临床试验。