2023年7月31日,由长春k8凯发生物科技股份公司(以下简称“k8凯发生物”,股票代码688276)独家生产的感雾®冻干鼻喷流感减毒活疫苗获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》并将陆续发货。2020年8月,由世界卫生组织授权、k8凯发生物潜心研发生产的感雾®冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市,感雾®的上市开创了国内鼻喷接种疫苗的新形式,在上市后的三年时间里,为众多3-17岁儿童带来了愉悦的接种体验。
国家疾控局发布2023年2月全国法定传染病疫情概况,全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)共报告法定传染病624685例,其中流行性感冒感染人数最多,为240687例,占全部感染病例数的比例为38.53%。其中2023年3月份和4月份全国合计报告流感发病数达到539.84万例,超过了新冠疫情前2019年全年,流感疫情的暴发将会给我国流感高危人群带来严重的威胁,尤其对儿童而言,而《世界卫生组织流感疫苗接种立场文件》(2022)及《中国流感疫苗接种技术指南》(2022-2023)中均指出儿童接种鼻喷流感减毒活疫苗保护效果更好。
感雾®冻干鼻喷流感减毒活疫苗相较于传统灭活流感疫苗具有以下优势:
0痛感
采用鼻腔喷雾的接种方式,无需注射无痛接种,接种过程舒适便利。
感雾®通过鼻腔喷雾的方式接种,全程无疼痛感,为受众儿童提供愉悦的接种体验,同时不会产生注射的红肿胀痛等不良反应,孩子舒心,家长放心。
3重免疫
进入人体的流感病毒可存在于黏膜、体液与细胞中,3重免疫(黏膜免疫+体液免疫+细胞免疫)共同发挥作用,预防流感病毒。
感雾®是国内唯一款流感减毒活疫苗,通过鼻腔喷雾接种,这种模拟自然感染流感病毒的接种方式可将流感减毒活病毒接种到人体,并激活人体针对流感病毒的全部免疫反应,包含黏膜免疫、体液免疫与细胞免疫。其中黏膜免疫通过产生鼻黏膜IgA抗体,建立起人体的第一道免疫防线,产生的IgG抗体随着体液循环遍布人体全身,起到体液免疫的保护作用,对于被病毒感染的体细胞,接种疫苗后产生的细胞免疫可将这些细胞消灭并清除,3重免疫保护更全面。
3+N预防
减毒活疫苗通过刺激机体产生交叉保护,除预防3种流感流行株外,针对多种变异流感毒株(N)均能有效预防,保护范围更广。
流感病毒的变异主要集中在血凝素与神经氨酸酶两个蛋白抗原上,接种鼻喷流感减毒活疫苗后,免疫系统除针对主要抗原血凝素与神经氨酸酶产生免疫反应与记忆外,针对流感病毒不易发生变异的保守抗原部位也会产生免疫反应与记忆。当人体感染变异流感毒株时,免疫系统会针对保守抗原部位的免疫记忆发挥免疫作用,预防变异流感病毒。
3天起效
接种3天后即可产生鼻粘膜IgA抗体,快速产生免疫应答。
鼻腔是人体感染流感病毒的主要途径,而接种鼻喷流感疫苗后3天就可以产生鼻黏膜IgA抗体,建立人体预防流感病毒的第一道防线,为儿童带来更快速的保护。
感雾®已实现在全国除港澳台外的所有地区全覆盖,推荐3-17岁儿童优先接种鼻喷流感减毒活疫苗。